EU samarbetar för att undvika läkemedelsbrist - JP Infonet

EU samarbetar för att undvika läkemedelsbrist

De europeiska läkemedelsmyndigheterna har publicerat en gemensam vägledning för hur läkemedelstillverkare ska rapportera brist på läkemedel, så kallade restsituationer. Målet är att sjukvården ska få snabbare och bättre tillgång till information för att tidigt kunna agera och undvika att patienter drabbas. 

Ett läkemedel kallas restnoterat när det under en period inte går att beställa från tillverkaren. Det kan finnas flera olika anledningar till att ett företag tillfälligt inte kan leverera sitt läkemedel, till exempel problem i tillverkningen, brist på aktiv läkemedelssubstans eller att efterfrågan på läkemedlet blivit oväntat högt.  

Restnoterade läkemedel är ett ökande globalt problem som omfattar många aktörer, från läkemedelstillverkare via sjukvård och apotek till patienten.

När en restnotering uppstår, eller riskerar att uppstå, har läkemedelsföretaget en skyldighet att anmäla detta till Läkemedelsverket. Företagen bör också löpande hålla partihandlare, apotek och hälso- och sjukvård informerade om kritiska restsituationer.

Ju tidigare hälso- och sjukvården får information om att det kan bli brist på ett läkemedel, desto bättre förutsättningar har man att hitta andra läkemedelsbehandlingar för patienten. 

Läkemedelsmyndigheter i Europa samverkar

EU:s läkemedelsmyndigheter arbetar tillsammans för att öka tillgången på läkemedel samt hjälpa sjukvården att hantera de situationer då brist på läkemedel uppstår.

De europeiska läkemedelsmyndigheterna har tagit fram en gemensam vägledning för hur läkemedelstillverkare ska rapportera restsituationer, tillsammans med en vägledning för hur läkemedelsmyndigheter bör kommunicera. 

Syftet med de båda dokumenten är att underlätta för alla berörda aktörer att tidigt identifiera och hantera effekterna av restnoteringar så att patienter inte drabbas i onödan. 

Vägledningarna är delar i en rad insatser som de europeiska läkemedelsmyndigheterna har planerat att genomföra  under 2018– 2020. 

Senast uppdaterad 20 aug 2019

Mer om Hälso- och sjukvård
Utbildningar
  • OBS!  Nytt tillfälle! Denna kurs om Lex Maria tar sikte på vårdgivarens ansvar att bedriva en god vård enligt hälso- och sjukvårdslagen samt dess skyldighet att utreda vårdskador och anmäla allvarliga vårdskador till IVO.

    Stockholm 1-dagskurs Kursledare: Ulrika Sandén

Om JP Infonet


JP Infonet erbjuder tjänster och vägledning för dig som berörs av juridik i din yrkesroll. Vår vision är att tillgängliggöra juridiken, så att du som kund ska få all information, beslutsstöd och kompetens du behöver – på det sätt som du föredrar.

Mer om oss

Prenumerera på vårt fokusbrev

Se vår integritetspolicy

Webbtjänster inom området